Hukyndra®

Adalimumab Biosimilar von STADAPHARM

  • Weitere Informationen finden Sie hier

Wirkstoffklasse: Immunsuppressivum, TNFα-Inhibitor, bDMARD

Erstanbieter: Humira® von AbbVie

 

Behördlich genehmigte Schulungsmaterialien

Informationen für Patienten:

Ebenfalls bieten wir eine postalische Zusendung der Schulungsmaterialien von Hukyndra® an.

Kostenlose Papierversionen können bei STADAPHARM GmbH bestellt werden:

STADAPHARM GmbH
Stadastraße 2-18
D-61118 Bad Vilbel
Telefon: (+49) 06101 - 603 - 0
www.stada.de
[email protected]

 

PZN

17554719 / 17554731

Darreichungsformen

Injektionslösung im Fertigpen, klare und farblose Lösung zur Injektion

Wirkstoffe

Adalimumab

Produkt Indikation

Rheumatoide Arthritis / Juvenile idiopathische Arthritis / Axiale Spondyloarthritis / Psoriasis-Arthritis / Psoriasis / Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen / Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) / Morbus Crohn / Morbus Crohn bei Kindern und Jugendlichen / Colitis ulcerosa / Colitis ulcerosa bei Kindern und Jugendlichen / Uveitis / Uveitis bei Kindern und Jugendlichen

Packungsgrößen

1 St. / 3 St.

Suspendierbar

zerkl. Arznei - Nein
nicht zerkl. Form - Nein

Laktosefrei Nein
Teilbarkeit Nein
Zerkleinerbar (Mörser) Nein
Sondengängig zerkl. Arznei - Nein
nicht zerkl. Form - Nein
Zuzahlungsfrei Nein

 

Konzentrierte Formulierung: Jeder Einzeldosis-Fertigpen mit 0,8 ml enthält 80 mg Adalimumab.

Citratfrei: Ja

Latexfrei: Latexfreier Kolbenstopfen

Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid / Saccharose / Polysorbat 80 (E 433)/ Wasser für Injektionszwecke/ Salzsäure (zur pH-Einstellung) / Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) (E 524)

Integrierter Nadelschutz: Vorhanden (29G-Nadel)

Hinweise zur Lagerung: Kühllagerung bei 2 – 8 °C, nicht einfrieren, einzelner Fertigpen bei Temperaturen bis zu maximal 25°C für bis zu 30 Tage (entsorgen, wenn nicht innerhalb dieser 30 Tage verwendet), vor Licht geschützt im Umkarton lagern, außerhalb der Reichweite von Kindern

 

Erläuterungen

Fachinformation

PZN

17554659 / 17554636 / 17554607

Darreichungsformen

Injektionslösung im Fertigpen, klare und farblose Lösung zur Injektion

Wirkstoffe

Adalimumab

Produkt Indikation

Rheumatoide Arthritis / Juvenile idiopathische Arthritis / Axiale Spondyloarthritis / Psoriasis-Arthritis / Psoriasis / Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen / Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) / Morbus Crohn / Morbus Crohn bei Kindern und Jugendlichen / Colitis ulcerosa / Colitis ulcerosa bei Kindern und Jugendlichen / Uveitis / Uveitis bei Kindern und Jugendlichen

Dosierung

1 / N1 / N3

Packungsgrößen

1 St. / 2 St. / 6 St.

Suspendierbar

zerkl. Arznei - Nein
nicht zerkl. Form - Nein

Laktosefrei Nein
Teilbarkeit Nein
Zerkleinerbar (Mörser) Nein
Sondengängig zerkl. Arznei - Nein
nicht zerkl. Form - Nein
Zuzahlungsfrei Nein

 

Konzentrierte Formulierung: Jeder Einzeldosis-Fertigpen mit 0,4 ml enthält 40 mg Adalimumab.

Citratfrei: Ja

Latexfrei: Latexfreier Kolbenstopfen

Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid / Saccharose / Polysorbat 80 (E 433)/ Wasser für Injektionszwecke/ Salzsäure (zur pH-Einstellung) / Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) (E 524)

Integrierter Nadelschutz: Vorhanden (29G-Nadel)

Hinweise zur Lagerung: Kühllagerung bei 2 – 8 °C, nicht einfrieren, einzelner Fertigpen bei Temperaturen bis zu maximal 25°C für bis zu 30 Tage (entsorgen, wenn nicht innerhalb dieser 30 Tage verwendet), vor Licht geschützt im Umkarton lagern, außerhalb der Reichweite von Kindern

 

Erläuterungen

Fachinformation

PZN

17554642 / 17554613 / 17554599

Darreichungsformen

Injektionslösung in einer Fertigspritze; klare und farblose Lösung zur Injektion

Wirkstoffe

Adalimumab

Produkt Indikation

Rheumatoide Arthritis / Juvenile idiopathische Arthritis / Axiale Spondyloarthritis / Psoriasis-Arthritis / Psoriasis / Plaque-Psoriasis bei Kindern und Jugendlichen / Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) / Morbus Crohn / Morbus Crohn bei Kindern und Jugendlichen / Colitis ulcerosa / Colitis ulcerosa bei Kindern und Jugendlichen / Uveitis / Uveitis bei Kindern und Jugendlichen

Dosierung

1 / N1 / N3

Packungsgrößen

1 St. / 2 St. / 6 St.

Suspendierbar

zerkl. Arznei - Nein
nicht zerkl. Form - Nein

Laktosefrei Nein
Teilbarkeit Nein
Zerkleinerbar (Mörser) Nein
Sondengängig zerkl. Arznei - Nein
nicht zerkl. Form - Nein
Zuzahlungsfrei Nein

 

Konzentrierte Formulierung: Jede Einzeldosis-Fertigspritze mit 0,4 ml enthält 40 mg Adalimumab.

Citratfrei: Ja

Latexfrei: Latexfreier Kolbenstopfen

Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid / Saccharose / Polysorbat 80 (E433)/ Wasser für Injektionszwecke/ Salzsäure (zur pH-Einstellung) / Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung) (E524)

Integrierter Nadelschutz: Vorhanden (29G-Nadel)

Hinweise zur Lagerung: Kühllagerung bei 2 – 8 °C, nicht einfrieren, einzelne Fertigspritze bei Temperaturen bis zu maximal 25°C für bis zu 30 Tage (entsorgen, wenn nicht innerhalb dieser 30 Tage verwendet), vor Licht geschützt im Umkarton lagern, außerhalb der Reichweite von Kindern

 

Erläuterungen

Fachinformation

PZN

17554665

Darreichungsformen

Injektionslösung in einer Fertigspritze; klare und farblose Lösung zur Injektion

Wirkstoffe

Adalimumab

Produkt Indikation

Rheumatoide Arthritis / Psoriasis / Hidradenitis suppurativa (Acne inversa) / Morbus Crohn / Morbus Crohn bei Kindern und Jugendlichen / Colitis ulcerosa / Colitis ulcerosa bei Kindern und Jugendlichen / Uveitis / Uveitis bei Kindern und Jugendlichen

Dosierung

1

Packungsgrößen

1 St.

Suspendierbar

zerkl. Arznei - Nein
nicht zerkl. Form - Nein

Laktosefrei Nein
Teilbarkeit Nein
Zerkleinerbar (Mörser) Nein
Sondengängig zerkl. Arznei - Nein
nicht zerkl. Form - Nein
Zuzahlungsfrei Nein

 

Konzentrierte Formulierung: Jede Einzeldosis-Fertigspritze mit 0,8 ml enthält 80 mg Adalimumab.

Citratfrei: Ja

Latexfrei: Latexfreier Kolbenstopfen

Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid / Saccharose / Polysorbat 80/ Wasser für Injektionszwecke/ Salzsäure (zur pH-Einstellung) / Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung)

Integrierter Nadelschutz: Vorhanden (29G-Nadel)

Hinweise zur Lagerung: Kühllagerung bei 2 – 8 °C, nicht einfrieren, einzelne Fertigspritze bei Temperaturen bis zu maximal 25°C für bis zu 30 Tage (entsorgen, wenn nicht innerhalb dieser 30 Tage verwendet), vor Licht geschützt im Umkarton lagern, außerhalb der Reichweite von Kindern

 

Erläuterungen

Fachinformation

Aktuelles

Zu den Themen Biosimilars und Behandlung mit Hukyndra® halten wir Sie hier stets auf dem Laufenden:

  • Wissenschaftlicher Artikel (ePrint): Damjanov N et al. Expert Opin Biol Ther. 2022 Oct 26; 1-9. doi: 10.1080/14712598.2022.2131392
    • Einarmige Open-Label-Studie liefert Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von HUKYNDRA® in erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis über 56 Wochen
    • Die Erfolgsrate für Selbstinjektionen mit dem Fertigpen lag im gemessenen Zeitraum bei 100%
    • Über 80% der Patienten empfanden die Handhabung des Fertigpens als "sehr einfach" und über die Zeit erhöhte sich dieser Prozentsatz sogar